Dostawa leków do apteki szpitalnej Specjalistycznego Zespołu Gruźlicy i Chorób Płuc w Koszalinie

Dostawa leków do apteki szpitalnej Specjalistycznego Zespołu Gruźlicy i Chorób Płuc w Koszalinie

1. Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa leków do apteki

szpitalnej Specjalistycznego Zespołu Gruźlicy i Chorób Płuc w Koszalinie w zakresie

określonym w SWZ oraz formularzach asortymetowo – cenowych stanowiących Załączniki nr 2 do SWZ.

2. Podane w formularzach asortymentowo-cenowych ilości służą tylko do celów porównania

ofert. Jeżeli z przyczyn niezależnych od Zamawiającego zrealizowanie całkowitej ilości

asortymentu byłoby niecelowe, Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmniejszenia do 50%

wartości brutto przedmiotu zamówienia określonego w danym formularzu asortymentowo-

cenowym - bez prawa dochodzenia przez Wykonawcę roszczeń z tego tytułu.

3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia zawiera rozdział IV SWZ

Przedmiot zamówienia szczegółowo został określony w formularzu asortymentowo – cenowym

stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.

Wymagania dotyczace przedmiotu zamówienia zawiera rozdział IV SWZ

10 / 18

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH

WARUNKÓW

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1.1. nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP

oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie

przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa

narodowego oraz art. 5 k rozporządzenia (UE) 833/2014, w brzmieniu nadanym

rozporządzeniem (UE) 2022/576, dotyczącego środków ograniczających w związku z

działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022),

które ustanawiają zakaz udziału rosyjskich wykonawców w zamówieniach publicznych i

koncesjach udzielanych we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej;

1.2. spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym - Zamawiający nie wyznacza

szczegółowego warunku w tym zakresie;

b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej -Warunek

ten zostanie spełniony, jeśli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na prowadzenie

hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego lub w przypadku gdy Wykonawca jest

wytwórcą - zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie

produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie niniejszego zamówienia

przez dwóch lub więcej Wykonawców, Zamawiający uzna ww. warunek jeżeli co najmniej jeden

z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada zezwolenie na

prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego lub w przypadku, gdy

Wykonawca jest wytwórcą - zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na

wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września

2001r. i zrealizuje dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku

w tym zakresie;

d) zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku

w tym zakresie.

2. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty

oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy, według

wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ.

3. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku

Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do

reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno

być załączone do oferty. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do

Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia do oferty Wykonawca musi dołączyć,

aktualne na dzień składania ofert, oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP.

Oświadczenie Wykonawca składa na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu

Zamówienia (JEDZ). Oświadczenie to, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia,

spełnienie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo

zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe:

1) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców JEDZ składa każdy

11 / 18

z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak

podstaw do wykluczenia oraz spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w

jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

c.d.opisu w s.III.1.2)

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta

została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od

dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.

3. Wykaz podmiotowych środków dowodowych potwierdzających brak podstaw do

wykluczenia:

1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP,

- sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku

przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o

ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą,

który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w

postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z

dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub

wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy

należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 6);

3) oświadczenie Wykonawcy (załącznik nr 8) o aktualności informacji zawartych w

oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z

postępowania, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3) ustawy PZP,

b) art. 108 ust. 1 pkt 6) ustawy PZP,

c) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie

przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa

narodowego,

d) art. 5 k rozporządzenia (UE) 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE)

2022/576, dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji

destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022), które ustanawiają

zakaz udziału rosyjskich wykonawców w zamówieniach publicznych i koncesjach udzielanych

we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej;

4) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji

o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporządzonych nie

wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do

rejestracji lub ewidencji.

4. Wykaz podmiotowych środków dowodowych potwierdzających spełnienie warunków udziału

w postępowaniu dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej

lub zawodowej tj.: Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu

konsygnacyjnego lub w przypadku gdy Wykonawca jest wytwórcą - zezwolenie Głównego

Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą

Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r.

5. Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli:

1) może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności

rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji

działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile Wykonawca wskazał w

oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp dane umożliwiające dostęp do tych

środków;

13 / 18

2) podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi

oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.

6. Jeżeli, w toku postępowania, wykonawca nie złoży oświadczenia, oświadczeń lub

dokumentów niezbędnych do przeprowadzenia postępowania, złożone oświadczenia lub

dokumenty są niekompletne, zawierają błędy lub budzą wskazane przez zamawiającego

wątpliwości, zamawiający wezwie do ich złożenia, uzupełnienia, poprawienia w terminie przez

siebie wskazanym, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlegałaby odrzuceniu albo

konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

c. d .opisu w s.Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów

7. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej

Polskiej zamiast:

1) dokumentu, o którym mowa w pkt 3 ppkt 1 lit. a i b składa informację z odpowiedniego

rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny

równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w

którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

2) dokumentu, o którym mowa w pkt 3 ppkt 4) składa dokument lub dokumenty wystawione w

kraju, którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie

otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub

sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani

nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury

przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury

– wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

8. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się

dokumentów, o których mowa w pkt 7, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich

przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części

dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo

osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał

dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub

miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięga, złożone przed

organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub

gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.

Wymagania dotyczące terminu wystawiania dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w

pkt. 7.

9. W zakresie nieuregulowanym ustawą PZP lub niniejszą SWZ do oświadczeń i dokumentów

składanych przez Wykonawcę w postępowaniu, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia

Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych

środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać

zamawiający od wykonawcy.

INFORMACJA O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez

Zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych tj.:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że przedmiot zamówienia posiada aktualne świadectwa

rejestracyjne lub posiada Decyzję Komisji Europejskiej o udzielenie pozwolenia na

dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu na terenie Unii Europejskiej ,

2) Karty charakterystyki zaoferowanych produktów;

3) dotyczy przedmiotowych środków dowodowych składanych na potwierdzenie

równoważności (jeżeli wykonawca oferuje produkty równoważne)

3.1) Ilekroć Zamawiający w ramach niniejszej dokumentacji, w szczególności w opisie

przedmiotu zamówienia, formularzach cenowych posługuje się w szczególności znakami

towarowymi, patentami lub wskazuje pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który

charakteryzuje produkty dostarczane przez konkretnego wykonawcę, czy też Zamawiający

odnosi się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i

systemów referencji technicznych, to znaczy, że wskazania te mają na celu wyłącznie

zobrazować potrzeby Zamawiającego poprzez podanie w tym zakresie przykładów, a

Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym,

3.2) Przez produkty równoważne do wymienionych w formularzach cenowych Zamawiający

rozumie odpowiedniki oryginalnego gotowego produktu leczniczego (zgodnie z definicją

zawartą w ustawie z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne) tj. ”odpowiednikiem

referencyjnego produktu leczniczego jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład

jakościowy i ilościowy substancji czynnych, taką samą postać farmaceutyczną, jak referencyjny

produkt leczniczy, i którego biorównoważność wobec referencyjnego produktu leczniczego

została potwierdzona odpowiednimi badaniami biodostępności”, spełniające wymagania

określone w SWZ,

3.3) Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał preparat leczniczy posiadający

identyczną dawkę substancji czynnej, postać farmaceutyczną, pojemność, drogę i sposób

podawania oraz wskazania do stosowania jak określony przez Zamawiającego,

3.4) Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli

potwierdzają, że oferowane produkty spełniają określone przez zamawiającego wymagania.

2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone

Sekcja IV: Procedura

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub

uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4. Zamawiający nie wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia, gdy mimo złożenia

przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki

unieważnienia postepowania.

5. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych

środków dowodowych.

Wszystkie projektowane postanowienia umowy, które mają wiązać strony zawiera projekt umowy stanowiący

załącznik nr 5 do SWZ.

Otwarcie ofert nastąpi poprzez odszyfrowanie ofert złożonych przez Wykonawców na platformie e-zamówienia

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli̇ ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub możė ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów PZP.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postepowanių o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postepowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo, że Zamawiający był do tego zobowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej

4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu

5. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX "Środki ochrony prawnej” PZP.